郑晶琼 虞义建 潘兆虎
[摘要] 目的 探讨舍雷肽酶肠溶片治疗慢性鼻窦炎疾病肿胀的临床疗效及安全性。 方法 纳入172例慢性鼻窦炎患者，均具有完整的临床资料，收集时间为2014年10月～2016年10月。按照就诊顺序进行分组，分为对照组（85例）和观察组（87例），分别给予克拉霉素治疗和克拉霉素联合舍雷肽酶肠溶片治疗。观察两组治疗前后的临床症状和体征评分及生活質量评分，判定疗效并记录不良反应情况。 结果 治疗后两组患者的临床症状和体征评分与本组治疗前进行比较，均出现显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗后观察组评分显著低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组显效50例，有效31例，总有效率为93.10%，显著高于对照组的82.35%（P<0.05）；治疗前与治疗后不同时间分别对两组患者进行鼻腔鼻窦结局测量20条（SNOT-20）评分比较，与本组治疗前比较，治疗后1个月、2个月、3个月评分均出现显著的下降（P<0.05），且治疗后不同时间点观察组评分显著低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；研究过程中两组患者均未出现不良反应。 结论 对慢性鼻窦炎患者实施舍雷肽酶肠溶片治疗可以有效改善患者的临床肿胀等症状，提高治疗效果以及患者的生活质量，且无不良反应，是一种安全有效的治疗方案。
[关键词] 慢性鼻窦炎；舍雷肽酶肠溶片；肿胀；安全性
[中图分类号] R765.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）12-0084-04
[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of serrapeptase enteric-coated tablets on swelling of chronic sinusitis. Methods A total of 172 patients with chronic sinusitis were included in the treatment， and all had complete clinical data collected from October 2014 to October 2016. The patients were divided into control group（n=85） and observation group（n=87）， according to the order of treatment. The control group was treated with clarithromycin and the observation group was given clarithromycin combined with serrapeptase enteric-coated tablets. The clinical symptoms and signs scores and quality of life scores in the two groups before and after treatment were observed to determine the efficacy and record adverse reactions. Results The scores of clinical symptoms and signs in patients of the two groups after treatment were significantly lower than those before treatment， and there was statistically significant difference（P<0.05）. There was statistical difference in the scores between the two groups after treatment（P<0.05）. And the scores of the observation group were significantly lower than those of the control group. By determining the efficacy， 50 cases were cured， 31 cases were effective in the control group， and the total effective rate was 93.10%， which was significantly higher than that of the control group 82.35%（P<0.05）. The sino-nasal outcome test-20 was measured respectively in the patients of two groups before treatment and at different time after treatment， and it was found that the score at 1 month， 2 months， 3 months after treatment significantly decreased compared with that of this group before treatment（P<0.05）. And there were also statistical differences between groups at different time after treatment（P<0.05）. The score of the observation group was significantly lower than that of the control group. There were no adverse reactions in both groups during the course of the study. Conclusion The serrapeptase enteric-coated tablets in the treatment of patients with chronic sinusitiscan can effectively improve the clinical symptoms such as swelling and improve the treatment effect and the quality of life of patients with no adverse reactions， which is a safe and effective treatment program.
[Key words] Chronic sinusitis； Serrapeptase enteric-coated tablets； Swelling； Safety
慢性鼻窦炎是常见的耳鼻喉科慢性疾病，病程较长，患者长期存在鼻塞、流鼻涕、鼻涕倒流、呼吸困难、嗅觉减退、头痛、咳嗽等症状，使患者注意力无法集中、记忆力减退及睡眠不足，严重影响到患者的日常生活和工作，常规治疗大多采用克拉霉素等抗生素类药物[1]。舍雷肽酶是一种酶类制剂，为沙雷氏菌属细菌所产生的蛋白分解酶口服制剂，具有多重作用，可以发挥出很强的抗炎、消肿、祛痰功效[2]。本院自2014年起尝试对慢性鼻窦炎疾病肿胀患者实施舍雷肽酶肠溶片治疗。经过一段时期的临床应用与疗效观察，效果显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
研究纳入172例慢性鼻窦炎患者，其中男92例，女80例；年龄最小19岁，最大51岁，平均（34.81±10.15 ）岁。资料收集时间为2014年10月～2016年10月。均为本院收治的住院患者，均具有完整的临床资料。按照就诊顺序将患者分为对照组（85例）和观察组（87例）。统计分析两组的疾病严重程度以及平均病程等指标，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。
1.2方法
对照组：给予患者口服克拉霉素缓释片（国药准字H20031041，江苏恒瑞医药股份有限公司）0.5 g/次，每日1次，连续治疗7 d。观察组：在对照组克拉霉素治疗的基础上，联合给予舍雷肽酶肠溶片治疗。给予患者口服舍雷肽酶肠溶片（国药准字H20050448，苏州中化药品工业有限公司）10 mg/次，每日3次，连续治疗7 d。
1.3观察指标
观察两组治疗前后的临床症状和体征评分以及生活质量评分，进行疗效判定和不良反应情况记录。（1）临床症状及体征：对患者的各项临床症状进行评分，包括嗅觉减退、鼻腔分泌物、鼻甲肿大、鼻塞、流涕、头痛、倦怠乏力，评分范围0～6分，得分越高说明症状越严重[3]。（2）疗效判定标准[3]：①显效：治疗后患者的各项临床体征以及症状均消失，经鼻内镜检查窦口开放情况良好，鼻道窦口无脓性分泌物存在；②有效：经治疗患者各项临床症状和体征均得到明显的改善，经检查部分窦腔黏膜仍然存在一定的水肿现象，并存在鼻道窦口有少量脓性分泌物；③无效：与治疗前进行比较患者各项临床症状和体征均未得到明显改善，甚至出现临床加重现象。经检查窦口水肿明显，鼻道窦口有较多的脓性分泌物，甚至出现鼻息肉、真菌样分泌物等[4]。（3）生活质量：治疗前与治疗后1个月、2个月、3个月，分别利用鼻腔鼻窦结局测量20条（the sino-nasal outcome test-20，SNOT-20）量表对两组进行评分，得分越高说明患者的生活质量越低[5]。（4）不良反应：记录治疗过程中两组的不良反应发生情况。
1.4 统计学处理
将两组患者的临床症状和体征评分以及生活质量评分等数据导入SPSS 15.0软件进行处理，计数资料行χ2检验，计量资料行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后两组患者临床症状和体征评分情况比较
经不同的治疗之后，两组患者的临床症状和体征评分与本组治疗前进行比较均出现显著的下降（P<0.05），提示两组临床症状和体征均得到明显改善。且治疗后观察组评分显著低于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），提示观察组临床症状和体征的改善程度更明显，见表2。
2.2 两组治疗效果比较
经疗效判定，观察组显效50例，有效31例，总有效率为93.10%，显著高于对照组的82.35%（P<0.05）。见表3。
2.3两组患者治疗前后不同时间点SNOT-20评分比较
治疗前与治疗后不同时间分别对两组患者进行鼻腔鼻窦结局测量20条（SNOT-20）评分，与本组治疗前进行比较，两组治疗后1个月、2个月、3个月评分均出现显著的下降（P<0.05）。且治疗后不同时间组间比较也存在统计学差异（P<0.05），观察组评分显著低于对照组，见表4。
2.4 两组不良反应发生情况比较
研究过程中两组患者均未出现任何不良反应。
3 讨论
鼻窦炎属于常见的鼻腔疾病类型，患者临床可表现出不同程度的鼻塞、脓鼻涕增多、头痛、食欲不振等症状，进而对患者的日常生活和正常工作等产生极为不利的影响[6]。常规治疗大多采用克拉霉素等抗生素类药物，但往往无法获得理想的效果。
酶是新陈代谢、生命运行不可缺少的催化剂，正因为有了酶的存在，身体每个角落都有条不紊的运转着，如果某一种酶缺失了，身体就会出现相应的问题。补充身体缺失的酶，不仅可以消除出现的问题，还能强化身体的免疫系统[7]。另外，各种酶制剂的应用还具有很高的安全性，对身体而言是非常安全的。舍雷肽酶是一种很强的纤维蛋白溶解酶，是由沙雷菌属细菌产生的蛋白水解酶。在进入人体之后，舍雷肽酶对血管中的粥样斑块以及血栓予以有效的溶解[8]。在达到理想治疗效果的同时，对人体自身的正常蛋白无任何影响，能够很好地保持血管内的清洁。另外，其中所含高活性舍雷肽酶可消除黏膜肿胀、迅速分解炎性物质、增强抗菌作用，对于鼻窦炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎等多种鼻炎问题具有彻底治愈的效果[9-11]。本次研究结果显示，治疗后两组患者的临床症状评分与本组治疗前进行比较均出现显著的下降，且治疗后进行组间比较也存在统计学差异，观察组评分显著低于对照组。经疗效判定，观察组总有效率为93.10%，显著高于对照组的82.35%。上述结果表明，通过对慢性鼻窦炎患者实施舍雷肽酶肠溶片治疗或者克拉霉素治疗，均能都获得十分明显的效果，在改善患者临床症状方面获得理想的疗效。但是，舍雷肽酶治療具有一定的应用优势，可以更好地改善患者的肿胀等症状。分析出现这一结果的原因，是因为在出现慢性鼻窦炎之后，患者局部组织会受到各种致炎因子的刺激，血管明显扩张[12-14]。随着疾病的进展，炎症区域的血管壁通透性明显上升，导致炎性水肿的出现[15]。而通过实施舍雷肽酶治疗，在其进入人体之后，可以对各种炎性物质和变性蛋白质以及纤维凝块等实现快速的溶解，进而有效改善局部循环状态，达到消除肿胀的目的，显著改善患者的肿胀等临床症状[16]。而且，舍雷肽酶具有很强的酶活性，在发挥出减轻炎症反应、改善循环、消除肿胀、促使肉芽的形成等作用的同时，还可以积极的促进组织的修复[17，18]。另外，还能够促进抗生素向出现感染的部位发生移动，促进抗生素更好的发挥出抗菌作用，达到治疗疾病的目的[19]。为此，在克拉霉素的基础上，联合实施舍雷肽酶肠溶片治疗，可以达到更好的抗菌效果，增强疗效。
慢性鼻窦炎患者的鼻窦在出现感染炎症之后，鼻腔内会存在大量的炎性组织以及脓性分泌物。进而对窦口造成闭塞，导致患者出现各种临床症状，严重影响到患者的生活质量。因此，在对不同治疗方案的效果进行分析的时候，其对患者生活质量的影响和改善也成为十分重要的观察内容，鼻腔鼻窦结局测量20条（SNOT-20）量表是目前应用较多对慢性鼻窦炎患者生活质量进行评估的测量工具[20]。本次研究中，治疗前与治疗后不同时间分别对两组患者进行鼻腔鼻窦结局测量20条（SNOT-20）评分，与本组治疗前进行比较，治疗后1个月、2个月、3个月评分均出现显著的下降，且治疗后不同时间组间比较观察组评分显著低于对照组。这一结果充分证明了舍雷肽酶肠溶片治疗慢性鼻窦炎在改善患者生活质量方面的应用优势。表明，通过实施舍雷肽酶肠溶片治疗可以更好地提高患者的生活质量。分析出现这一结果的原因，是因为舍雷肽酶治疗可以更好地对患者的各项临床症状予以改善，减轻局部的肿胀程度，进而减轻各种症状和体征对患者日常生活的不良影响，更好地改善患者的生活质量。另外，研究中两组患者均未出现任何不良反应，即表明对慢性鼻窦炎患者实施舍雷肽酶肠溶片治疗是一种安全的治疗方案。
综上所述，本院尝试对慢性鼻窦炎患者实施舍雷肽酶肠溶片治疗获得了理想的效果。相应的研究结果和结论初步证实舍雷肽酶治疗可以有效改善患者的临床肿胀等症状，提高治疗效果以及患者的生活质量，且无不良反应，是一种安全有效的治疗方案，具有一定的临床应用价值。但是，本次研究收集到的患者资料较为有限，观察时间相对较短。为此，进一步结果还有待在今后收集更多的临床资料，予以长期的观察分析。
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（收稿日期：2017-02-16）
