徐柏升 王山红 周洁 吕颂谊
[摘要] 目的 系統评价耳穴贴压疗法干预青少年近视的临床疗效。 方法 计算机检索并筛选耳穴贴压防治青少年近视的病例对照研究文献,对文献中耳穴贴压治疗近视的有效率指标进行meta分析,并对治疗前后近视患者的视力、屈光度及眼球生物学参数的变化进行分析。 结果 有效率指标meta分析显示,耳穴贴压和非睫状肌麻痹类方法治疗青少年近视具有显著性优势[轻中度近视:OR=1.70,95%CI(1.35,2.14),P<0.01;假性近视:OR=7.10,95%CI(4.16,12.14),P<0.01];耳穴贴压和睫状肌麻痹剂治疗青少年近视同样具有显著性优势[轻中度近视:OR=3.68,95%CI(2.46,5.50),P<0.01;假性近视:OR=4.62,95%CI(2.70,7.93),P<0.01]。生物学参数分析显示耳穴贴压疗法干预青少年近视有利于改善视力、缓解屈光度进展,伴随眼轴增长速率下降、前房加深和眼压降低等变化趋势。 结论 耳穴贴压疗法具备有效的近视防治作用,且对于假性近视效果为佳,是现阶段值得推广、行之有效的防控近视策略之一。后续研究需更规范设计的临床试验来验证耳穴贴压疗法对眼球生物学参数的影响,并研究其潜在的生理作用机制。
[关键词] 耳穴贴压;青少年近视;有效率;生物学参数;meta分析
[中图分类号] R246.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2019)33-0019-07
[Abstract] Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of auricular acupressure therapy in the treatment of juvenile myopia. Methods A computer-based search and screening of case-control studies on the auricular acupressure in the prevention and treatment of juvenile myopia was conducted. meta-analysis of the effective indices of auricular acupressure therapy for myopia in the literature was performed. The vision, diopter and eyeball biological parameters of the myopic patients before and after treatment were analyzed. Results It was found by the meta-analysis of the effective indices that auricular acupressure was significantly superior to non-ciliary muscle paralysis in the treatment of juvenile myopia[mild and moderate myopia: OR=1.70, 95%CI(1.35, 2.14), P<0.01; pseudomyopia: OR=7.10, 95%CI(4.16, 12.14), P<0.01], and that auricular acupressure was also significantly superior to ciliary muscle paralysis in the treatment of juvenile myopia [mild and moderate myopia: OR=3.68, 95%CI(2.46, 5.50), P<0.01; pseudomyopia: OR=4.62, 95%CI(2.70, 7.93), P<0.01]. It was found by biological parameters analysis that auricular acupressure therapy intervention for juvenile myopia was beneficial to improve vision and alleviate diopter progression, with a decreased axial growth rate, deepened anterior chamber and decreased intraocular pressure. Conclusion Auricular acupressure therapy has effective myopia prevention and treatment effect, especially for pseudo-myopia, which is one of the myopia prevention and control strategies worthy of promotion and proven effective at this stage. Subsequent studies should design clinical trials that are more standardized in order to validate the influence of auricular acupressure therapy on the eyeball biological parameters and to study its underlying physiological mechanism.
2.4 耳穴疗法对青少年近视患者视力的影响
表2列举了7项研究中耳穴疗法和对照治疗方法在视力改善方面的研究数据。其中6项研究显示耳穴疗法干预后近视患者的视力有不同程度提高(改善程度及是否存在显著性差异详见均差),且视力提高程度优于同研究的对照组。刘成军[23]则研究发现耳穴疗法和对照治疗方法对近视患者视力均无明显改善作用。
2.5 耳穴疗法对青少年近视患者屈光度的影响
表3列举了9项研究中耳穴疗法和对照方法在屈光度方面的研究数据。其中5项国内研究(郭翠玲[9]、杨自宁[7]、王志强[6]、宋清华[11]和杨蓉[14])显示耳穴治疗后近视屈光度有所缓解,且改善幅度较对照组明显(改善程度及是否存在显著性差异详见均差)。Chen[25]、Liang[24]和Cheng[26]等则研究发现不论采用耳穴治疗或对照治疗方法,实验对象近视程度仍持续进展,但耳穴治疗组进展相对缓慢。刘成军[23]则发现耳穴疗法干预后近视患者屈光度仍显著进展,与对照组相比无明显优势。
2.6 耳穴疗法对青少年近视患者其他眼球参数的影响
表4列举了各研究报道中耳穴疗法对眼轴长度、眼内压及前房深度的影响数据。郭翠玲等[9]发现两组近视患者实验后眼轴均有显著缩短,但耳穴治疗组缩短幅度较大(-0.90 mm vs -0.61 mm)。刘成军等[23]则发现实验后两组患者的眼轴均有增长,且幅度相当(3.31 mm vs 3.02 mm)。郭翠玲等[9]对比了耳穴压籽联合按摩及托品酰胺滴眼液治疗近视患者的眼轴变化速率,其增长速率分别为0.24 mm/y和0.32 mm/y,显示耳穴治疗组的眼轴增长相对缓慢,存在显著性统计学差异(P<0.05)。Cheng等[26]的研究结果显示眼轴增长速率为(0.16±0.09)mm/y和(0.14±0.11)mm/y,无显著性统计学差异。
郭翠玲等[9]研究发现耳穴压籽联合按摩及托品酰胺滴眼液治疗近视患者均可显著降低眼压(耳穴组 -1.26 mmHg,P<0.05;对照组-0.90 mmHg,P<0.05),耳穴干预组的降幅较大。Cheng等[26]发现0.125%阿托品滴眼液治疗组近视患者的IOP变化不显著(-0.03 mmHg/y,P=0.86),联合耳穴压豆治疗组的IOP则显著降低(-1.01 mmHg/y,P<0.05),干预组和对照组的IOP下降速率比较存在显著性差异(P<0.05),即耳穴压豆治疗近视患者的IOP降幅更大。
杨自宁[7]发现实验后耳穴治疗组患者的前房深度较对照组深[(3.79±0.05)mm vs (3.77±0.05)mm,P>0.05],但未提及基线水平是否存显著性差异。王志强[6]则发现耳穴治疗组患者的前房深度显著加深(P<0.05)。Cheng等[26]对比了0.125%阿托品滴眼液及0.125%阿托品滴眼液联合耳穴压豆治疗近视患者的前房深度变化速率,分别为0.03 mm/y和0.08 mm/y,即耳穴压豆治疗患者的前房深度加深更快,存在显著性统计学差异(P<0.05)。
3 讨论
现代医学已证实长时间近距离用眼是近视发病的重要危险因素之一,中医学上也有“久视伤精,肝血不足而近视”的论述,这也是中医学“治未病”指导思想维护眼健康的重要理论基础[1,3]。临床上我国研究人员较早地开展了耳穴外治疗法防治近视的研究,但由于此类文章多发表在中医药类期刊上,未引起现代医学的足够重视[28,29]。因此,本研究通过检索和分析相关研究文献,拟进一步明确耳穴贴压疗法干预青少年近视的临床疗效,为临床应用和推广提供依据。
研究显示,有效率是中文文献中最常用的观测指标,而英文文献中均采用视力、屈光度等眼球参数指标,两类文献存在明显差别,但近年来中文文献也纳入了部分屈光参数指标。其次,各项研究报道中的实验对象选取标准和疗程设置方面也存在差异,对短期疗效和远期效果的判断缺乏细致研究。再者,各研究中对照组实验方案缺乏一致性,本研究结合文献报道和临床实际将其分为“非睫状肌麻痹剂治疗方法”和“睫状肌麻痹剂治疗方法”。这些文献差异也客观导致本研究存在一定的局限性。
有效率指标meta分析显示,耳穴贴压疗法干预青少年轻中度近视和假性近视均具有肯定的疗效,与张小江[30]、张晓蕊[31]及李丹等[32]的研究结果一致。现代医学研究已证实,M受体阻断剂是近视的首选治疗药物,可一定程度上抑制眼轴增长并控制近视进展[33]。本研究显示,不论采用睫状肌麻痹剂或者非睫状肌麻痹类综合治疗方法为对照,耳穴贴压对假性近视的疗效均较轻中度真性近视为佳,提示耳穴疗法对近视的最佳干预时间为假性近视阶段,即中医理论中的“潜病未病态”。对于“前病未病态”的轻中度近视患者,耳穴治疗仍具备一定疗效,可作为一种辅助治疗方法。在实际眼保健策略上,青少年近视的预防重点在于防止近视屈光度增长过快、预防高度近视及其并发症的发生,“潜病未病态”和“前病未病态”均属于相对“未病”,我们还可考虑耳穴疗法在“健康未病态”时实施“未病”先防,探索中医治未病理论在近视眼防控中的创新发展。
通过视力和屈光度参数变化的分析,我们则发现各研究结果存在差异,其中耳穴疗法干预后患者的视力均有改善,但屈光度变化无一致趋势,两者是否存在相关性也有待证实。有研究者分析了实验前后患者的眼疲劳证候积分变化,认为耳穴疗法对视疲劳有促进恢复、缓解症状的效果,中医学上亦认为耳穴贴压可以疏通全身气血经络,达到通络明目的效果[8, 34]。目前临床上开展的各种近视眼防控手段,如睫狀肌麻痹剂、OK镜等方法均具有一定的延缓近视进展效果,未见逆转之类报道,与刘成军[23]、Liang[24]、Chen[25]和Cheng[26]等研究结果一致,而本研究中文文献多报道近视屈光度的缓解现象,可能与实验前后未明确统一采用睫状肌麻痹验光有关,有待进一步规范临床实验设计。关于近视进展速率,Liang[24]、Chen[25]和Cheng[26]等研究发现耳穴治疗可以在单独或联合M受体阻滞剂时均发挥延缓近视进展功效,提示耳穴治疗可能通过非M受体机制发挥作用。
至于眼球生物学参数,文献报道显示耳穴治疗可以延缓眼轴增长、加深前房深度及降低眼内压,但还需更大样本量实验进一步明确该趋势。经典的眼调节理论认为调节放松时晶状体厚度变小、曲率增大、晶体虹膜隔后移导致有效屈光度降低,全眼球屈光度可呈现远视漂移现象,伴随前房加深、房角开放等变化,与上述参数变化趋势一致,故Liang[24]和Cheng[26]等推测耳穴贴压具备松弛调节的功能。此外,有研究报道显示耳穴治疗可降低青光眼患者眼压,推测耳穴贴压可能通过松弛眼内肌而降低玻璃体腔压力,从而加深前房和降低眼压[35]。这些研究均为耳穴贴压防治近视的机制研究提供了思路。
综上所述,耳穴贴压疗法具备有效的近视防治作用,且对于假性近视效果为佳,因此是行之有效、值得推广的近视防控策略之一,也是中医学“治未病”的眼保健理念与现代预防医学相结合和应用的优秀示范。但由于目前的临床研究样本量偏少、实验设计不够规范等不足,这一结论还需要大样本量、多中心、前瞻性的随机对照试验研究来进一步验证。此外,须加强耳穴贴压疗法治疗青少年近视眼的生物学改变探索和潜在生理机制研究,为更好得推广应用夯实基础。
[参考文献]
[1] Morgan IG,French AN,Ashby RS,et al. The epidemics of myopia:Aetiology and prevention[J]. Prog Retin Eye Res,2018,62:134-149.
[2] 中国共产党中央委员会,中华人民共和国国务院. 健康中国2030规划纲要[J]. 中华眼科杂志,2018,54(1):11-22.
[3] 肖林,吴茜茜,张丽霞,等. 借鉴中医学理论开启现代医学在青少年近视眼防控中的重新定位与创新发展[J].中华眼科医学杂志(电子版),2017,7(1):6-11.
[4] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科学技术出版社,1997:212.
[5] 能近怯远的诊断依据、证候分类、疗效评定——中华人民共和国中医药行业标准《中医内科病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)[J]. 辽宁中医药大学学报,2019, 21(1):58.
[6] 王志强. 耳穴埋豆疗法治疗青少年近视临床研究[J]. 河南中医,2017,37(12):2200-2202.
[7] 杨自宁. 用耳穴埋豆疗法联合羟糖苷滴眼液治疗青少年近视的效果分析[J]. 当代医药论丛,2018,16(16):1-2.
[8] 黄小珊,黄东勉,郭翠玲,等. 中医耳穴贴压对小学三-五年级学生屈光不正的疗效观察[J]. 湖南中医药大学学报,2018,38(8):943-946.
[9] 郭翠玲,黄东勉,任韩,等. 耳穴压籽法联合局部穴位按摩对青少年轻、中度近视屈光不正的疗效分析[J]. 辽宁中医杂志,2018,45(9):1962-1965.
[10] 刘家琪,项羽,龙达,等. 非侵入式中医综合疗法治疗青少年近视74例(146眼)临床观察[J]. 湖南中医杂志,2017,33(11):17-19.
[11] 宋清华. 眼保健操并耳穴贴压对青少年假性近视患者的效果评价[J]. 中国学校体育(高等教育),2015,2(10):89-92.
[12] 陳海粟. 耳穴压豆联合穴位贴敷治疗青少年近视的临床观察[D]. 济南:山东中医药大学,2015.
[13] 韩英慧. 耳穴压籽配合眼保健操治疗青少年近视的临床研究[D]. 长春:长春中医药大学,2015.
[14] 杨蓉,曾流芝,茅敏. 砭石结合耳压治疗青少年中度近视临床研究[J]. 中医学报,2015,30(3):457-459.
[15] 杨春煦. 耳穴贴压配合穴位按摩治疗青少年假性近视80例疗效观察[J]. 亚太传统医药,2014,10(21):83-84.
[16] 洪梅婷. 枕区刮痧配合耳穴贴压治疗青少年假性近视的临床疗效观察[D]. 福州:福建中医药大学,2013.
[17] 刘薇. 王不留行籽耳穴贴压治疗青少年近视70例[J]. 河南中医,2012,32(8):1030-1031.
[18] 罗向霞,张黎,刘永红,等. 中医综合疗法治疗青少年轻度近视近期疗效观察[J]. 西部中医药,2012,25(5):90-91.
[19] 朱海,梁先军,何锦贤,等. 磁贴压耳穴治疗青少年轻度近视的临床观察[J]. 临床医学工程,2011,18(3):416-417.
[20] 彭翠波,万春,林瀚,等. 五灵脂蒲黄膏耳穴按压治疗假性近视100例临床研究[J]. 实用中西医结合临床,2011, 11(3):12-14.
[21] 赛自金,杜山鹏,张丽彩,等. 综合治疗中小学生近视20例疗效评价[J]. 航空航天医药,2010,21(2):202-203.
[22] 胡爱华,刘静,王颖,等. 248例假性近视不同治疗方法的疗效观察[J]. 中医药导报,2007,13(10):46.
[23] 刘成军,周伟,季珮,等. 中医耳穴贴压治疗小学生轻度近视的短期效果评价[J]. 中国学校卫生,2015,36(9):1425-1426.
[24] Liang CK,Ho TY,Li TC,et al. A combined therapy using stimulating auricular acupoints enhances lower-level atropine eyedrops when used for myopia control in school-aged children evaluated by a pilot randomized controlled clinical trial[J]. Complement Ther Med,2008, 16(6):305-310.
[25] Chen CH,Chen HH,Yeh ML,et al. Effects of ear acupressure in improving visual health in children[J]. Am J Chin Med,2010,38(3):431-439.
[26] Cheng HC,Hsieh YT. The effect of low-concentration atropine combined with auricular acupoint stimulation in myopia control[J]. Complement Ther Med,2014,22(3):449-455.
[27] Li Y,Zhang O,Liang W,et al. Effect of auricular pressing treatment on myopia in children[J]. J Tradit Chin Med,2015,35(3):281-284.
[28] Chen MC. 112 cases of juvenile myopia treated by auricular acupressure[J]. J Tradit Chin Med,1989,9(3):173.
[29] 王素敏. 中藥“王不留行”压耳穴治疗近视效果观察[J]. 中国校医,1993,7(1):32.
[30] 张小江. 耳穴贴压治疗青少年近视随机对照临床研究文献的meta分析[J]. 中医儿科杂志,2013,9(3):58-62.
[31] 张晓蕊,胡毓诗. 耳穴贴压对减缓青少年近视效果的系统评价[J]. 成都中医药大学学报,2017,40(2):109-114.
[32] 李丹,沈苓,邓恩俐. 中医理疗联合托吡卡胺滴眼液治疗假性近视疗效的meta分析[J]. 国际眼科杂志,2018, 18(5):823-825.
[33] Bullimore MA,Berntsen DA. Low-dose atropine for myopia control:Considering all the data[J]. JAMA Ophthalmol,2018,136(3):303.
[34] 刘耀萌,哈略,黄畅,等. 耳穴在近视和视疲劳治疗中的临床研究进展[J]. 环球中医药,2017,10(1):120-123.
[35] Her JS,Liu PL,Cheng NC,et al. Intraocular pressure-lowering effect of auricular acupressure in patients with glaucoma:A prospective,single-blinded,randomized controlled trial[J]. J Altern Complement Med,2010,16(11):1177-1184.
(收稿日期:2019-08-01)



