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选用健康志愿者，主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于（）

执业西药师更新时间：2026-04-07 03:23:28 发布时间：1657天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

选用健康志愿者，主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于（）

A、I期

B、Ⅱ期

C、Ⅲ期

D、Ⅳ期

E、广义上市后临床再评价

参考答案

【正确答案：A】

本题考查新药临床评价各阶段的主要目的。 I期临床试验采用20?3个健康志愿者，主要测试受试者对新药的耐受性和药代动力学数据，是初步的临床药理学和人体安全性评价，为制定给药方案提供参考。

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