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在药品试生产前开展，在小众范围内试验，主要观察药物的药效和安全性，初步评价药物对目标适应证患者的治疗

执业西药师更新时间：2026-03-31 00:22:37 发布时间：1650天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

在药品试生产前开展，在小众范围内试验，主要观察药物的药效和安全性，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用，该期临床试验属于（）

A、I期

B、Ⅱ期

C、Ⅲ期

D、IV期

E、广义上市后临床再评价

参考答案

【正确答案：B】

本題考查临床评价各阶段的主要目的。II 期临床试验采用目标适应证患者进行试验，多发病一般不少于300名试验者，其中主要病种不少于100名试验者，要求至少在3家医院开展。

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