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新药临床Ⅱ期评价主要病种的试验对象应不少于（）

执业西药师更新时间：2026-04-07 06:38:11 发布时间：1657天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

新药临床Ⅱ期评价主要病种的试验对象应不少于（）

A、30例

B、100例

C、200例

D、300例

E、2000例

参考答案

【正确答案：B】

本题考查临床试验受试者样本数。I期一般为20~30例健康志愿者；II期要求多发病不少于300例，主要病种不少于100例；III期不限制人数，但不能少于II期；IV期要求常见病不少于2000例。

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