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批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于（）

执业西药师更新时间：2026-04-07 08:46:59 发布时间：1657天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于（）

A、I期临床评价

B、Ⅱ期临床评价

C、Ⅲ期临床评价

D、IV期临床评价

E、广义上市后临床再评价

参考答案

【正确答案：C】

本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。

转载请注明：文章转载自 www.mshxw.com

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