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关于药品有效期的说法,正确的是()

关于药品有效期的说法,正确的是()

关于药品有效期的说法,正确的是()。
  • A、根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期(10%)
  • B、有效期可用加速试验预测,用长期试验确定 
  • C、有效期按照药物降解50%所需时间进行推算(10%)
  • D、有效期按照=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
  • E、有效期按照.=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
  • 参考答案

    【正确答案:B】

    药品有效期是指该药品被批准使用的期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限,它是控制药品质量的指标之一。对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作,通常定义为有效期。.9=0.1054/k

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