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某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验,分别以原研片剂和注射剂为参比制剂该药物符合线性

某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验,分别以原研片剂和注射剂为参比制剂该药物符合线性

某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验,分别以原研片剂和注射剂为参比制剂。该药物符合线性动力学特征,单剂量给药,给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg,测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积()数据如下所示:该仿制药品剂的相对生物利用度是()。
  • A、59.0%
  • B、236.0%
  • C、103.2%
  • D、42.4%
  • E、44.6%
  • 参考答案

    【正确答案:C】

    试验制剂(T)与参比制剂(R)的血药浓度一时间曲线下的面积的比率称相对生物利用度。当参比制剂是静脉注射剂时,则得到的比率称绝对生物利用度,因静脉注射给药药物全部进入血液循环。

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