根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）

题干：某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的和几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。
题目：根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）。

A、供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

B、根据和的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效

C、根据和的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效

D、供试制剂与参比制剂的均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效

E、供试制剂与参比制剂的均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效

参考答案

【正确答案：B】

通常制剂生物等效的标准为：供试制剂与参比制剂的AUC的几何均值比的90%置信区间在80%~125%范围内，且几何均值比的90%置信区间在75%~133%范围内，则判定供试制剂与参比制剂生物等效。可用非参数法检验。