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Ⅲ期临床试验完成例数不应少于()

Ⅲ期临床试验完成例数不应少于()

Ⅲ期临床试验完成例数不应少于()。
  • A、30例
  • B、100例
  • C、300例
  • D、500例
  • E、2000例
  • 参考答案

    【正确答案:C】

    Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验。试验应遵循随机对照原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险完成例数大于300例,为受试药的新药注册申请提供依据,故本题选择C项。

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