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药用辅料的一般质量要求不包含（）

执业西药师更新时间：2026-04-06 22:54:27 发布时间：1657天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

题干：某药品生产企业制备药物片剂，添加辅料时加入了稀释剂、黏合剂和矫味剂，同时本药品在胃酸中破坏严重，所以制成了肠溶衣片剂。
题目：药用辅料的一般质量要求不包含（）。

A、药用辅料必须符合药用要求

B、药用辅料应通过安全性评估

C、药用辅料的安全性及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

D、注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

E、药用辅料对注射用药用辅料不做要求

参考答案

【正确答案：E】

供注射剂用辅料应符合注射用质量要求。除了一般辅料的安全性及影响制剂生产、质量、安全性和有效性之外，还对辅料中的热原或细菌内毒素、无菌等有要求。

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