注射用美洛西林/舒巴坦的质量要求不包括（）

题干：注射用美洛西林/舒巴坦，规格1.25g（美洛西林1.0g，舒巴坦0.25g）。成人静脉符合单室模型。美洛西林表观分布容积V=0.5L/kg。
题目：注射用美洛西林/舒巴坦的质量要求不包括（）。

A、无异物

B、无菌

C、无热原、细菌内毒素

D、粉末细度与结晶度适宜

E、等渗或略偏高渗

参考答案

【正确答案：D】

美洛西林易水解，应制成注射用无菌粉末制剂，注射用无菌粉末制剂的质量要求：①粉末无异物；②粉末细度或者结晶度需适宜；③无菌、无热原或者细菌内毒素；④冻干制品是完整块状物或者海绵状物；⑤外形饱满，色泽均一，多孔性好。不包括等渗或略偏高渗。