同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量具有相同的AUC其中制剂A达峰时间平均为0.5h，峰浓度平均

同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间平均为0.5h，峰浓度平均值为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度平均值73μg/ml，关于A、B两种制剂的说法，正确的是（）。

A、两种制剂吸收速度和程度都相同

B、A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%

C、B制剂相对A制剂的绝对生物利用度为100%

D、两种制剂具有生物等效性

E、两种制剂具有治疗等效性

参考答案

【正确答案：B】

两制剂生物不等效，峰浓度不符合等效的要求。生物等效性评价：若受试制剂的参数AUC的90%可信限落于标准参比制剂的80%~125%，对的90%可信限在参比制剂的75%~133%，而且受试制剂相对生物利用度在80%~120%，则可认为二者生物等效。可用非参数法检验（对于速释和缓释对比，有一定时间差值），符合要求。