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名师互学网 > 医护 > 执业西药师

在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是()

在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是()

在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是()。
  • A、差异
  • B、干燥失重
  • C、溶出度
  • D、热原
  • E、含量均匀度
  • 参考答案

    【正确答案:D】

    安全性检查的项目有“异常毒性”“热原"“细菌内毒素”“无菌”“升压物质”“降压物质”及“过敏反应”等。有效性检查的项目通常为和药物的疗效有关但不能通过其他分析有效控制的项目。如抗酸药物需检查“制酸力”;含氟的有机药物因氟为其有效基团,要检查“含氟量”;含乙炔基的药物要检查“乙炔基”;对难溶性的药物,为改善溶解性,要求达到微粉化,需检查“粒度”等;片剂通常需要检查“崩解时限”(通则0921)或测定“溶出度”(通则0931)等。重量差异和含量均匀度属于均一性检查。干燥失重属于纯度检查。

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