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根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家

根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家

根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的,应在()。 
  • A、7日内报告
  • B、20日内报告
  • C、30日内报告
  • D、15日内报告
  • 参考答案

    【正确答案:B】

    考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的,报告越快。题干针对的是严重的医疗器械不良事件,应该是20曰内报告,而严重药品不良反应报告时限是15日内,故答案为B。

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