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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂根

执业西药师更新时间：2026-04-02 03:52:33 发布时间：1652天前医护归档最新发布模块sitemap 名妆网法律咨询聚返吧英语巴士网伯小乐网商动力

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是（）。

A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B、应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C、向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制

D、经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

参考答案

【正确答案：C】

考查医疗机构中药制剂管理。此题题干是案例情景，关键词是“传统工艺”配制中药制剂。根据《中医药法》的最新规定，只需向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案，不需取得制剂批准文号。故答案为C。

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