题干:甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品。其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。
题目:根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()。
【正确答案:A】
考查含兴奋剂药品标签和说明书管理。这道题是考查“兴奋剂目录发布执行后的第9个月首日起,药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品,必须在包装标识或产品说明书上标注‘运动员慎用’字样。之前生产的,在有效期内可继续流通使用”。可见,选项A和D互相矛盾,必有其一是答案,显然选项A说法错误,选项D说法正确。因为情景明确说“新购进的B药包装新增了‘运动员慎用’的字样”,B药肯定是兴奋剂,选项B说法正确。兴奋剂一定是处方药,另外《反兴奋剂条例》规定国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理,选项C说法正确。注意不要与含兴奋剂药品管理三个层次(实施特殊管理、实施严格管理、实施处方药管理)这个知识点混淆。故答案为A。



