任何正整数的9倍,其各位数字之和是9的倍数,如果继续将各位数字连加最后必然会等于9
4*9=36,3+6=9
11*9=99,9+9=18,1+8=9
工艺验证的目的是证明有关工艺能够连续一致地达到预期的结果。有时由于目的和观念上的差异，对OQ、PQ 和PV(工艺验证)往往有不同的划分。其实,确认活动的名称并不重要，重要的是企业要对其有一套统一的规定，以确保所有必需的确认活动都能包括在内。Installation Qualification(IQ)
（IQ）安装验证安装时在用户处进行。它提供文件证明用户安装环境所有的规格及参数完全符合制造商的描述和安全要求。Operation Qualification(OQ)
（OQ）操作验证最初于安装之后进行，以后每隔一定时间重复进行，时间由制造商推荐并得到客户确认。它提供文件证明在规定的运行时间内设备的所有部件功能参数达到厂家指标并且运行正常。Design Qualigivation(DQ)
(DQ)设计确认是建立能证实在设施设备(包括厂房和辅助系统)的设计过程中，已审查和确认其设计对所有与产品质量有关的规定和要求作了适当的考虑，并将其体现在相关的设施设备的图表(施工图、管线仪表图等)中的书面证明。Performance Qualification(PQ)
（PQ）运行验证证明设备（系统）适合于执行特定的分析任务。它只能采用用户的样品按照用户的方法规定，对照CAMAG的OQ和相应的仪器手册，由CAMAG协助客户自己进行认证。IQ和OQ 的执行类似于有完整文件记录的技术性测试验收；而PQ 则需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。PQ 的检查项目举例：温度分布(如:在高压灭菌器内部),搅拌斧反应器的输入功率及物料分布状态等。它要求必须对设施设备和工艺方法有充分的了解。而进行PQ 的同时,应开始进行工艺验证。
一、区别：
1、对象不同。方法确认的对象是：非标方法，包括部分非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法，其它修改的标准方法。方法验证的对象是：标准方法和经过确认的非标方法。2、目的不同。方法确认的目的是：确认该非标准方法能否合理、合法使用。方法验证的目的是：验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/校准活动。3、方法不同。方法确认的方法：使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度。对影响结果的因素进行系统性的评审，通过改变控制参数检验方法的稳健性，如恒温箱温度，加样体积等。方法验证的方法：对执行新方法所需的人力资源的评价，即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力，必要时应进行人员培训，经考核后上岗。按新方法要求进行两次以上完整模拟检测/校准，出具两份完整结果报告。二、任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，这是所有质量管理体系不可分割的一部分。参考资料来源：百度百科-方法学验证
参考资料来源：百度百科-商业银行资本计量高级方法验证指引
参考资料来源：百度百科-范围确认
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1
验证
(V
erification)
的涵义
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。2
确认
V
alidation
的涵义
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。3
验证
和
确认
之区别
验证
和
确认
都是认定。但是，
验证
表明的是满足规定要求，而
确认
表明的是满足预
期用途或应用要求，说简单点，
确认
就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。1.
确认
是要证明所提供的（或将要提供的）产品或方法适合其预计的用途，而
验证
则是
要查明工作产品或方法是否恰当地反映了规定的要求。换句话说，验证要保证
做得正确
而确认则要保证
做的东西正确
2.
验证注重
过程
确认注重
结果
3.(V
erification)
Are we producing the product right?确认
就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。注意这里强调的是结果的正确性。(V
alidation)
Are we producing the right product?验证
就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。注意这里强调的是过程的正确性
1、定义2113不同。确认是获取证据，以证实计5261划和操作性前提方案安排的控制4102措施有效；1653验证是通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。2、范围不同。确认的范围只针对由计划和操作性前提方案安排的控制措施，也就是对危害识别、评估之后，确定的操作性前提方案和计划和(或)它们的组合，是否可以将识别出的危害防止、消除或将其降低到可接受水平进行评估。而验证的范围则大很多，除了计划和操作性前提方案要素及实施效果之外；还包括前提方案实施情况，危害分析的输入是否持续更新，终产品的危害水平是否在可接受水平之内，组织要求的其他程序(如产品撤回程序、内审程序等)的实施情况及有效性。3、采用的方法不同。由于确认是在实施前进行的活动，所以往往采用比较间接的办法，常用的有设计的统计学调查或数学模型的验算，如实验设计(DOE)或预测微生物模型等，权威机构如政府、行业协会等方面的指导等。比如，输美水产品企业。验证往往采用另外一种方式去证明规定要求是否已得到满足，一般分日常验证和定期验证。日常验证活动采用的方法有评审监视记录。参考资料来源：百度百科—确认
参考资料来源：百度百科—验证
