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泸州市市场监督管理局“点线面”三个维度结合扎实开展医美用医疗器械专项整治

泸州市市场监督管理局“点线面”三个维度结合扎实开展医美用医疗器械专项整治

为切实加强医疗美容用医疗器械产品质量监管,规范医疗美容机构的医疗器械使用行为,泸州市市场监督管理局严格按照国家药品监督管理局、省药品监督管理局的统一部署,在全市范围内深入开展了医美用医疗器械专项整治工作。

自医美用医疗器械专项整治工作开展以来,泸州市市场监督管理局坚持源头治理、坚持综合施策、坚持管服并举,以“点线面”三个维度相结合,着力推动治理工作取得显著成效。一是“瞄定靶点”、精准施策,防范化解医疗器械质量安全风险。从重点产品、重点企业、重点机构三个方面入手,梳理建立了《医美用医疗器械风险隐患清单》《医美用医疗器械重点监管企业(单位)名录》,将21类产品、3个重点环节、33个风险点作为重点,统筹加强风险排查和防控,从源头上压缩风险隐患发生空间。二是“串点成线”、多点协同,重点发力乱象治理。以建立“多元预警机制、执法办案协同机制、以案促改机制”推进关键环节形成闭环,对违法违规企业启动了“一案一整改”工作,责令其坚持问题导向,采取“源头严防、过程严管、风险严控”的有效措施对标整改,确保所有问题逐一销号,达到“查办一起案件、整改一类问题、规范一个行业”的根本目的。三是“织线成面”、联动增效,共促共治推动行业发展。定期组织业务科室、基层监管人员、投诉举报受理人员、一线执法人员等相关人员召开风险会商会议,共同进行分析研判;利用网络、上门送法等形式组织企业学习新修订的《医疗器械监督管理条例》,提升企业的质量管理水平和守法合规意识,形成了医美行业社会共治的良好局面。

医美用医疗器械专项整治期间,全市共出动执法人员280人次,排查医美产品相关企业(单位)351家次,专项检查经营企业48家次,使用单位101家次,查处医美机构医疗器械质量违法违规案件10件,全市医疗美容用医疗器械的质量安全保障水平得到进一步提升,基本实现了构筑守护广大人民群众“健康美丽防线”的既定目标。

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