为进一步优化营商环境,推动医疗器械产业发展,近日,泸州市市场监管局药品安全总监刘晖带领医疗器械科、江阳区市场监管局相关人员,到泸州市天诺科技有限公司进行现场指导调研。
工作组一行详细了解企业产品种类、产品生产及质量把控、风险分析、医疗器械生产质量管理体系运行等方面情况,询问了企业遇到的困难和需求,现场开展指导帮扶,并向企业进行新《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣贯。
刘晖总监对医疗器械生产企业取得的成绩给予了充分肯定和鼓励,对发现的问题提出了解决思路和整改办法并强调要求:一是企业要加强《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》学习,切实提高法律法规意识,牢固树立“企业质量第一责任人”意识;二是企业要强化管理,加强人员培训,提高人员责任意识,依法依规生产,确保产品质量,严防不合格产品流入市场,保障公众用械安全。三是要求相关业务科室加强调查研究,帮助企业进一步提升质量管理水平,规范生产行为,要以最短时间、最快速度,为企业提供优质服务,实实在在地为企业解决难题,帮助企业发展,以服务促监管,以服务促发展,增强市场主体的满意度、获得感,为我市医疗器械产业高质量发展作出积极贡献。



