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影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法

影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法

nbsp nbsp nbsp药物制剂的稳定性可以概括为以下三个方面 nbsp; nbsp nbsp化学: nbsp; nbsp药物之间或者药物和溶剂之间。 添加剂、辅料、容器、异物、杂质产生化学反应,进而导致药物分解。 nbsp; nbsp nbsp物理: nbsp; nbsp例如乳液乳化、悬浮液中颗粒的分裂、团聚或粗化、某些粉末的共熔、挥发油在芳香水溶液中的挥发和消散、片剂在贮存中崩解性能的改变、溶出制剂的开发等。,使药品原有质量变差甚至不达标,这是医疗使用所要求的。 一般来说,物理不稳定的问题只是药物物理性质的变化,而药物的化学结构不变。 医学教育网: nbsp; nbsp生物: nbsp; nbsp由于微生物的生长,药品发霉、腐烂或腐烂。 由于上述原因,往往造成以下一种或多种后果:①产生有毒物质。 一旦发现这种情况,应停药;(2)降低疗效或增加药物副作用。 这种情况比较常见;(3)患者用法不变,如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状,使用不便,可能造成每次剂量不准确;(4)有时,虽然药物分解的机理很少,但药物的功效、含量、毒性等。药物的可能无明显变化,但由于颜色较深或有少量细小沉淀,不能入药。 本章主要讨论药物水溶液由于化学变化而产生的不稳定性以及克服的方法。 还介绍了化学势在药物制剂稳定性试验中的应用。 有些无机药物水溶液稳定性差,但反应比较简单,常用制剂不多,本章不做描述。
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