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2026-04-06 19:56:49伶俐的泥猴桃
回复欧洲药典6 EP6 ◇ 欧洲药典6为欧洲药典最新版本; ◇ 2007年7月出版; ◇ 2008年1月生效。 欧洲药典是欧洲药品质量控制标准。已有多项法律使欧洲药典成为法定标准。 2007年7月出版的欧洲药典第6版分为两部,此外,欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补,一年3次。欧洲药典第6版将会有8个增补版(6。1-6。8)。 欧盟成员国和欧盟内部法定欧洲药典5版失效期是2007年12月31日。 欧洲药典的法定性质 2007年经欧洲36个国家和欧盟批准的共同制定欧洲药典协定 申请上市许可证(MA)的药品必须符合欧洲药典标准; 所有药品、药用物质生产厂在欧洲销售或使用其产品时,都必须遵循欧洲药典标准; 欧洲药典条文具法定约束力, 各国行政或司法机关强制执行欧洲药典; 各成员国国家机关有义务遵循欧洲药典, 必要时, 欧洲药典个论可替代本国同品种的药典个论。 新版《欧洲药典》第六版在第五版的基础上对所有内容进行了重新修订,并于2008年1月开始生效,其后每三个月出版一部增补本,截至到2007年10月底已经出版2个增补版。 欧洲药典出版历程: 1977年出版第一版《欧洲药典》。 从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲药典》各分册,未经修订的仍按照第一版执行。 1997年出版第三版《欧洲药典》合订本,并在随后的每一年出版一部增补本,由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展,增修订的内容显著增多。 2001年7月,第四版《欧洲药典》出版,并于2002年1月生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外,还出版了8个增补版。 2004年7月,第五版《欧洲药典》出版,即EP5。0,EP5。0于2005年1月生效 2007年6月,第六版《欧洲药典》出版,即EP6。0,EP6。0于2008年1月生效 欧洲药典6,增补3、4、5已经到货,欢迎新老客户订购! 版本 生效日期 价格 欧洲药典6。0 [2卷][印刷版/英文版] 2008年1月 ¥4850。00 欧洲药典6。1 EP6。1 [印刷版/英文版] 2008年4月 欧洲药典6。2 EP6。2 [印刷版/英文版] 2008年7月 欧洲药典6。3 EP6。3 [印刷版/英文版] 目录 2009年1月 ¥2100。00 欧洲药典6。4 EP6。4 [印刷版/英文版] 目录 2009年4月 欧洲药典6。5 EP6。5 [印刷版/英文版] 目录 2009年7月 欧洲药典6。0/6。1/6。2 [1CD][电子版/英文版] ¥5400。00 欧洲药典官方网站: http://www。edqm。eu/ 欧洲药典6(EP6)专论新增品种 Bistort rhizome (2384) Dacarbazine (1691) Devil’s claw dry extract (1871) Dextranomer (2238) Dorzolamide hydrochloride (2359) Felbinac (2304) Fexofenadine hydrochloride (2280) Flavoxate hydrochloride (1692) Fluorescein (2348) Glycerol monocaprylate (2213) Glycerol monocaprylocaprate (2392) Indinavir sulphate (2214) Lansoprazole (2219) Macrogol 40 sorbitol heptaoleate (2396) Magnesium citrate, anhydrous (2339) Methylergometrine maleate (1788) Microcrystalline cellulose and carmellose sodium (2050) Moxidectin for veterinary use (1656) Norgestimate (1732) Notoginseng root (2383) Ritonavir (2136) Ropivacaine hydrochloride monohydrate (2335) Safflower flower (2386) Vinpocetine (2139) 欧洲药典6(EP6)其他相关资源 · Index of Ep 6。0 · List of Converted Monographs (PDF格式,英文) · Contents_List_6th (PDF格式,英文) · Comments_6th_Edition (PDF格式,英文)求采纳
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