为什么很多在中国境内的医疗机构采购药品和医疗器械一定要求要有FDA和CE的认证?

弗锐达医疗器械咨询总部位于厦门，分别在北京、上海、江苏、江西设立分支机构，专注及一站式的服务于医疗器械企业从洁净厂房设计和建造、质量体系建立、产品检测、产品临床、国内、外产品注册。

1.市场准入制度，这是对公司实力规模的考察，其实很简单的，即使现在有这个的要求，还是有很多黑心企业，更不敢说没有要求是什么样了 2.社会责任，保障人民生命健康的底线 3.医疗企业必备资质。。。

首先一定要有中国的注册证，然后有FDA和CE的作为特殊的要求。

为了安全，FDA是美国的食品接触检测标准，CE是欧盟的强制性认证！

这个认证，一般是针对进口产品的