GMP对普通理化实验室的温湿度有要求吗?是多少?第几条款?

学习 时间:2026-04-01 07:05:40 阅读:17
GMP对普通理化实验室的温湿度有要求吗?是多少?第几条款?

最佳回答

无情的红牛

积极的悟空

2026-04-01 07:05:40

无要求,药品生产质量管理规范(1998年修订)对实验室的要求为:第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条 对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

最新回答共有2条回答

  • 缥缈的羊
    回复
    2026-04-01 07:05:40

    无要求,药品生产质量管理规范(1998年修订)对实验室的要求为:第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条 对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

上一篇 文言文,“提前”“预”怎么说,如预祝新年快乐,提前祝你新年快乐、

下一篇 祖国60大庆会是什么样子?【阅兵式,大庆.】急!