GMP对普通理化实验室的温湿度有要求吗?是多少?第几条款?

学习 时间:2026-09-27 20:35:42 阅读:8528
GMP对普通理化实验室的温湿度有要求吗?是多少?第几条款?

最佳回答

时尚的太阳

酷炫的鱼

2026-09-27 20:35:42

无要求,药品生产质量管理规范(1998年修订)对实验室的要求为:第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条 对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

最新回答共有2条回答

  • 重要的小笼包
    回复
    2026-09-27 20:35:42

    无要求,药品生产质量管理规范(1998年修订)对实验室的要求为:第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条 对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

上一篇 文言文,“提前”“预”怎么说,如预祝新年快乐,提前祝你新年快乐、

下一篇 祖国60大庆会是什么样子?【阅兵式,大庆.】急!