委托方(以下简称甲方):_ _ _ _ _ _ _
受托人(以下简称乙方):_ _ _ _ _ _ _
甲乙双方就乙方在中国美国食品药品监督管理局注册医疗器械事宜达成一致，并达成如下协议，以资共同遵守:
一、甲方委托乙方在中国美国食品药品监督管理局注册以下医疗器械。
制造商:_ _ _ _ _ _ _ _；
产品名称:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _；
型号:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
二。甲方负责根据《医疗器械产品注册管理办法》提供相关文件和资料(包括附件一和食品药品监督管理局要求的文件)。甲方应对其提供的文件的真实性、有效性和合法性负责。乙方不负责审核上述文件和资料。如甲方文件、资料不符合三项要求或甲方误导、遗漏，导致甲方报名被拒或延误，由甲方自行承担。
三。乙方代表甲方申请上述进口医疗器械产品的注册，乙方有义务对甲方的信息保密。对于未能获得产品注册证书的，乙方应向甲方做出书面说明或及时提供不予注册的食品药品监督管理局文件。
四。甲方应在本协议签署后3日内根据费用清单向乙方支付所有代理费。费用清单详见附件二。
5.因乙方原因不能按时完成产品注册的，每加班一个月(按工作日计算)退还30%的代理费，直至退还全部代理费；若甲方因自身因素(包括但不限于材料不实或违法行为等)导致产品注册未获通过。)，其代理费不予退还，双方代理关系自登记机关出具不予登记文件之日起解除；如因不可抗力或国家政策调整导致产品注册不能按时完成，任何一方均可终止合同，乙方应退还除已发生费用外的剩余代理费。
6.除非双方另有约定，任何一方不得终止合同。如果甲方终止合同，乙方收到的代理费将不予退还。
七。由本协议引起的或与本协议有关的任何争议应提交当地仲裁委员会根据其仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方都有约束力。
八。本合同自双方签字盖章，甲方支付代理费之日起生效。
甲方(盖章):_ _ _ _ _ _乙方(盖章):_ _ _ _ _ _ _
代表(签名):_ _ _ _ _ _代表(签名):_ _ _ _ _ _ _
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
签署地点:_ _ _ _ _ _ _ _签署地点:_ _ _ _ _ _ _ _
