甲方(委托方):_ _ _ _ _ _ _
乙方(受托方):_ _ _ _ _ _ _
本合同概述了甲方委托乙方在美国FDA办理医疗器械设施注册和医疗器械注册。
第一条合同甲方根据美国FDA的注册要求，委托乙方办理其在美国FDA的注册。
第二条合同甲方根据美国FDA注册的要求，委托乙方作为其在美国FDA注册的唯一代理人，负责与FDA保持长期的正常和紧急联系。
第三条乙方的代理和责任仅限于FDA注册和作为甲方的FDA注册代理人。甲方违反中国和美国法律，乙方不负任何责任..业务及其他业务不属于本合同中乙方的代理范围。入关前通知FDA的业务不属于本合同中乙方的代理范围。现行法律法规的规定不明确，必须另行讨论。
第四条双方的权利和义务
甲方的权利和义务
1.甲方有义务向乙方提供FDA企业注册所需的和FDA注册表格要求的所有信息。如实填写乙方提供的《医疗器械注册简表》和《医疗器械注册简表》，并保证所填内容真实、准确。如所填内容不实、不实，甲方将承担责任和后果。给乙方造成的任何损失由甲方承担并赔偿。
2.按时足额向乙方支付代理服务费。在乙方FDA企业注册和代理过程中，甲方如需解除或变更本合同，应向乙方提出书面申请，经乙方同意后方可解除或变更。
3.如甲方法人、地址、隶属关系等。与《医疗器械设施注册简表》和《医疗器械注册简表》不同，甲方有义务在60天内向乙方提供变更后的信息，以便办理FDA企业注册更新。
4.乙方有义务及时向甲方提供FDA发布的文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责实施和安排FDA设施检查。
甲方应对乙方提供的FDA企业注册信息严格保密，未经乙方书面许可，不得向任何与本合同项下业务无关的人或单位披露。根据本合同的约定，甲方不得以乙方的名义进行任何行为或从事任何其他损害乙方利益的行为..
6.甲方有权获得乙方提供的FDA企业注册业务服务..FDA注册的结果，包括注册号，都是甲方的财产..
乙方的权利和义务
1.乙方是甲方在美国FDA注册的代理商，负责甲方与FDA的长期正常和紧急联系、上传和发放。乙方应满足FDA对美国代理的要求。必须:居住在美国或在美国有业务架构；一定是在美国。
2.乙方应按照FDA注册要求及时办理甲方注册。并及时向甲方提交FDA企业注册的结果，包括注册号。
3.乙方有义务及时向甲方通报注册的进展和结果。
4.乙方有义务对甲方提供的报名资料进行审核、翻译和整理..知道甲方需要改进的地方。乙方有义务及时向FDA发放甲方提供的文件，并帮助甲方解释和理解。
甲方向乙方提供更新的注册信息后，乙方有义务及时为甲方办理FDA企业注册更新。
6.如果乙方不能满足FDA对美国代理的要求，乙方必须提前30天通知甲方另找代理。
7.如因乙方原因导致报名失败，乙方应负责全额退还报名及代理费。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的补偿..如因非乙方原因导致报名不成功，乙方不退还报名费，也不承担甲方因此遭受的损失。
乙方在美国办理FDA注册和担任甲方FDA设施注册代理的权限仅限于本合同范围内的事项，乙方不得以甲方名义从事与本业务无关的活动。
9.乙方在甲方FDA企业注册过程中知悉的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可，不得向与本合同项下业务无关的人和单位披露。
第五条费用及支付方式
充电方法:
1.甲方委托after注册为FDA的美国代理，并同意以下收费标准:第一年_ _ _ _ _ _ _ _ _ _美元，此后每年_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _美元。
2.如果甲方同意上述第1款，乙方同意免费为甲方提供FDA注册服务。
3.代理费是年费。如因甲方原因导致甲方终止代理，乙方不退还费用。
4.甲方应将支票或汇款汇至_ _ _ _ _ _ _ _ _ _指定的账户 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _，以后每年的代理费_ _ _ _ _ _ _ _ _美元应在当年1月15日前支付。 如果FDA调整注册费用或其他原因导致费用增加或减少，双方将协商调整上述费用标准。
付款方式:银行支票(HEK):_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _；向上看:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _；收件人:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _；电汇:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _；电子邮件:_ _ _ _ _ _ _ _ _；传真:_ _ _ _ _ _ _ _。
第六条合同争议
甲乙双方在履行本合同过程中发生的任何争议，应通过友好协商解决。本合同以法律为基础。
第七条本合同自甲乙双方代表签字盖章后生效，有效期为_ _ _ _ _年。_ _ _ _ _ _ _ _ _年后，如双方均未提出变更，合同有效期自动延长一年。正本一式份，甲乙双方各执份，具有同等法律效力。
甲方(盖章):_ _ _ _ _ _乙方(盖章):_ _ _ _ _ _ _
法定代表人(签字):_ _ _ _ _ _ _ _ _法定代表人(签字):_ _ _ _ _ _ _
地址:_ _ _ _ _ _ _ _地址:_ _ _ _ _ _ _ _
电话:_ _ _ _ _ _ _电话:_ _ _ _ _ _ _ _
传真:_ _ _ _ _ _ _ _传真:_ _ _ _ _ _ _ _
电子邮件:_ _ _ _ _ _ _ _
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签署地点:_ _ _ _ _ _ _ _签署地点:_ _ _ _ _ _ _ _
